Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005203/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Релиф® Про
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лидокаин + Флуокортолон
Состав активные вещества: флуокортолона пивалат 1 мг лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 20 мг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,7 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 4,5 мг; бензиловый спирт — 5 мг; сорбитана стеарат — 10 мг; полисорбат 60 — 35 мг; цетостеариловый спирт — 60 мг; парафин жидкий — 90 мг; вазелин белый — 100 мг; вода очищенная — 672,8 мг активные вещества: флуокортолона пивалат 1 мг лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 40 мг вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол W35) — 1775 мг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005203/09-290609 изменение №13
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Релиф® Про
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лидокаин + Флуокортолон
Состав активные вещества: флуокортолона пивалат 1 мг лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 20 мг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,7 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 4,5 мг; бензиловый спирт — 5 мг; сорбитана стеарат — 10 мг; полисорбат 60 — 35 мг; цетостеариловый спирт — 60 мг; парафин жидкий — 90 мг; вазелин белый — 100 мг; вода очищенная — 672,8 мг активные вещества: флуокортолона пивалат 1 мг лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 40 мг вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол W35) — 1775 мг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005203/09-290609 изменение №13
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Интендис (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.05.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Долопрокт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лидокаин + Флуокортолон
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005203/09-290609
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.