Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001101

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Релиф® Адванс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензокаин
Состав действующее вещество: бензокаин 200 мг (20%) вспомогательные вещества: масло минеральное (вазелиновое масло/парафин жидкий) — 120 мг (12%); вазелин — 647 мг (64,7%); пропиленгликоль — 20 мг (2%); метилпарагидроксибензоат — 2,4 мг (0,24%); пропилпарагидроксибензоат — 0,6 мг (0,06%); сорбитан моностеарат — 10 мг (1%)
Реквизиты нормативной документации НД 42-13797-05 изменение №11

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Релиф® Адванс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензокаин
Состав активное вещество: бензокаин 206 мг вспомогательные вещества: какао бобов масло — 1448 мг; крахмал кукурузный — 340 мг; метилпарагидроксибензоат — 2 мг; пропилпарагидроксибензоат — 4 мг активное вещество: бензокаин 200 мг (20%) вспомогательные вещества: масло минеральное — 120 мг (12%); вазелин — 647 мг (64,7%); пропиленгликоль — 20 мг (2%); метилпарагидроксибензоат — 2,4 мг (0,24%); пропилпарагидроксибензоат — 0,6 мг (0,06%); сорбитана моностеарат — 10 мг (1%)
Реквизиты нормативной документации НД 42-13797-05 изменение №9

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Релиф® Адванс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензокаин
Состав активное вещество: бензокаин 206 мг вспомогательные вещества: какао бобов масло — 1448 мг; крахмал кукурузный — 340 мг; метилпарагидроксибензоат — 2 мг; пропилпарагидроксибензоат — 4 мг активное вещество: бензокаин 200 мг (20%) вспомогательные вещества: масло минеральное — 120 мг (12%); вазелин — 647 мг (64,7%); пропиленгликоль — 20 мг (2%); метилпарагидроксибензоат — 2,4 мг (0,24%); пропилпарагидроксибензоат — 0,6 мг (0,06%); сорбитана моностеарат — 10 мг (1%)
Реквизиты нормативной документации НД 42-13797-05 изменение №9

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сагмел, Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.06.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Релиф® Адванс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензокаин
Состав
Реквизиты нормативной документации НД 42-13797-05 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.