Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004754
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.03.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рексод® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Супероксиддисмутаза |
Состав | Состав (1 ампула) Действующее вещество: Супероксиддисмутаза 3,2 млн ЕД (Супероксиддисмутаза человека рекомбинантная) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 0,018 г Вода для инъекций до 2,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-004754-260318 |
- раствор для внутривенного введения 3.2 млн ЕД, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.