Информация по регистрационному удостоверению №Р N001031/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ретиноиды АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Редецил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин + Ретинол |
| Состав | Действующие вещества: Ретинола пальмитат (витамин A ) (в пересчете на 100% ретинола пальмитат) — 0,5 г (состав на 1,0 г субстанции: витами A пальмитат — 1,7 млн. МЕ, бутилгидроксианизол — 9 мг, бутилгидрокситолуол — 9 мг или витамин A пальмитат — 1,7 млн. МЕ, бутилгидрокситолуол — 17 мг, подсолнечное масло до 1,0 г или ретинола пальмитат — 1,7 млн. МЕ, бутилгидроксианизол — 5,5 г, бутилгидрокситолуол — до 5,5 мг) , диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 3,0 г. Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол — 0,05 г, бутилгидроксианизол — 0,05 г, воск эмульсионный — 8,0 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 8,0 г, глицерол (глицерин) — 10,0 г, этанол (спирт этиловый) 95% — 10,0 г, вода очищенная до 100,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001031/01-211220 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 35 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия), 04601607000538, 4601607000538
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия), 04601607000941
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ретиноиды ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Редецил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин + Ретинол |
| Состав | Действующие вещества: Ретинола пальмитат (витамин A ) (в пересчете на 100% ретинола пальмитат) — 0,5 г (состав на 1,0 г субстанции: витами A пальмитат — 1,7 млн. МЕ, бутилгидроксианизол — 9 мг, бутилгидрокситолуол — 9 мг или витамин A пальмитат — 1,7 млн. МЕ, бутилгидрокситолуол — 17 мг, подсолнечное масло до 1,0 г или ретинола пальмитат — 1,7 млн. МЕ, бутилгидроксианизол — 5,5 г, бутилгидрокситолуол — до 5,5 мг) , диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 3,0 г. Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол — 0,05 г, бутилгидроксианизол — 0,05 г, воск эмульсионный — 8,0 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 8,0 г, глицерол (глицерин) — 10,0 г, этанол (спирт этиловый) 95% — 10,0 г, вода очищенная до 100,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001031/01-070807 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 35 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия), 4601607000538
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
