Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011755/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.04.2018
Дата исключения регистрационного удостоверения 03.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ребетол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рибавирин
Состав Действующее вещество: Рибавирин 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 50,0 мг, лактозы моногидрат 40,0 мг, кроскармеллоза натрия 6,0 мг, магния стеарат 4,0 мг. Оболочка капсулы: Титана диоксид 2,24/2,66 мг*, желатин 74,76/73,34 мг*. Состав чернил для нанесения надписи на оболочку капсул: Шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммония гидроксид, голубой алюминиевый лак на основе индигокармина. * — в зависимости от поставщика капсул (Capsugel или Shionogi).
Реквизиты нормативной документации П N011755/01-030418
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 200 мг, №140 - 20 шт. - блистер (7) - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС (Пуэрто-Рико), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210002575

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.04.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ребетол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рибавирин
Состав Действующее вещество: Рибавирин 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 50,0 мг, лактозы моногидрат 40,0 мг, кроскармеллоза натрия 6,0 мг, магния стеарат 4,0 мг. Оболочка капсулы: Титана диоксид 2,24/2,66 мг*, желатин 74,76/73,34 мг*. Состав чернил для нанесения надписи на оболочку капсул: Шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммония гидроксид, голубой алюминиевый лак на основе индигокармина. * — в зависимости от поставщика капсул (Capsugel или Shionogi).
Реквизиты нормативной документации П N011755/01-241209 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 200 мг, №140 - 10 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Шеринг-Плау Продактс (Пуэрто-Рико), Шеринг-Плау Продактс (Пуэрто-Рико), 4602210000786
  • капсулы 200 мг, №140 - 20 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Шеринг-Плау Продактс (Пуэрто-Рико), Шеринг-Плау Продактс (Пуэрто-Рико), 4602210002575

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.