Информация по регистрационному удостоверению №Р N000642/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор-Медика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реаферон-ЕС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
Состав | В одном флаконе содержится: Действующее вещество : Интерферон альфа‑2b — 500000 ME; Вспомогательные вещества : Альбумин человека — 4,50 мг, натрия хлорид — 9,07 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 2,74 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,37 мг; Действующее вещество : Интерферон альфа‑2b — 1000000 ME; Вспомогательные вещества : Альбумин человека — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,96 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 2,86 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,40 мг; Действующее вещество : Интерферон альфа‑2b — 3000000 ME; Вспомогательные вещества : Альбумин человека — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,52 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 3,34 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,49 мг; Действующее вещество : Интерферон альфа‑2b — 5000000 ME; Вспомогательные вещества : Альбумин человека — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,09 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 3,82 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,58 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000642/01-250722 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0.5 млн МЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0.5 млн МЕ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0.5 млн МЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 04605635005039, 4605635005039
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0.5 млн МЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 млн МЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 млн МЕ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 млн МЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 04605635005046, 4605635005046
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 млн МЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн МЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн МЕ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн МЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 04605635005053, 4605635005053
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн МЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 млн МЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 млн МЕ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 млн МЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 04605635005060, 4605635005060
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 млн МЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор-Медика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реаферон-ЕС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
Состав | В одном флаконе содержится: Действующее вещество : Интерферон альфа‑2b — 500000 ME; Вспомогательные вещества : Альбумин человека — 4,50 мг, натрия хлорид — 9,07 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 2,74 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,37 мг; Действующее вещество : Интерферон альфа‑2b — 1000000 ME; Вспомогательные вещества : Альбумин человека — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,96 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 2,86 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,40 мг; Действующее вещество : Интерферон альфа‑2b — 3000000 ME; Вспомогательные вещества : Альбумин человека — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,52 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 3,34 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,49 мг; Действующее вещество : Интерферон альфа‑2b — 5000000 ME; Вспомогательные вещества : Альбумин человека — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,09 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 3,82 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,58 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000642/01-250722 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0.5 млн МЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0.5 млн МЕ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0.5 млн МЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 04605635005039, 4605635005039
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0.5 млн МЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 млн МЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 млн МЕ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 млн МЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 04605635005046, 4605635005046
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 млн МЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн МЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн МЕ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн МЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 04605635005053, 4605635005053
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн МЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 млн МЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 млн МЕ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 млн МЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 04605635005060, 4605635005060
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 млн МЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор-Медика ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реаферон-ЕС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
Состав | В одном флаконе содержится: Действующее вещество : Интерферон альфа‑2b — 500000 ME; Вспомогательные вещества : Альбумин человека — 4,50 мг, натрия хлорид — 9,07 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 2,74 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,37 мг; Действующее вещество : Интерферон альфа‑2b — 1000000 ME; Вспомогательные вещества : Альбумин человека — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,96 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 2,86 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,40 мг; Действующее вещество : Интерферон альфа‑2b — 3000000 ME; Вспомогательные вещества : Альбумин человека — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,52 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 3,34 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,49 мг; Действующее вещество : Интерферон альфа‑2b — 5000000 ME; Вспомогательные вещества : Альбумин человека — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,09 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 3,82 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,58 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000642/01-021013 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0.5 млнМЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001574
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0.5 млнМЕ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0.5 млнМЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635005039
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0.5 млнМЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 млнМЕ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001598
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 млнМЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 млнМЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635005046
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 млнМЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млнМЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001604
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млнМЕ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млнМЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635005053
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млнМЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 млнМЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001611
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 млнМЕ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 млнМЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635005060
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 млнМЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.