Информация по регистрационному удостоверению №Р N000642/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор-Медика АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Реаферон-ЕС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
| Состав | В одной ампуле или одном флаконе содержится: Активное вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 0,5 млн МЕ; Вспомогательные вещества: Альбумин, раствор для инфузий 10% — 4,50 мг, натрия хлорид — 9,07 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 2,74 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,37 мг. Активное вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 1 млн МЕ; Вспомогательные вещества: Альбумин, раствор для инфузий 10% — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,96 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 2,86 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,40 мг. Активное вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 3 млн МЕ; Вспомогательные вещества: Альбумин, раствор для инфузий 10% — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,52 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 3,34 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,49 мг. Активное вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 5 млн МЕ; Вспомогательные вещества: Альбумин, раствор для инфузий 10% — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,09 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 3,82 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,58 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000642/01-250722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0.5 млн МЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0.5 млн МЕ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0.5 млн МЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 4605635005039
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0.5 млн МЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 млн МЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 млн МЕ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 млн МЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 04605635005046, 4605635005046
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 млн МЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн МЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн МЕ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн МЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 4605635005053
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн МЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 млн МЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 млн МЕ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 млн МЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 4605635005060
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 млн МЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор-Медика ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Реаферон-ЕС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
| Состав | В одной ампуле или одном флаконе содержится: Активное вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 0,5 млн МЕ; Вспомогательные вещества: Альбумин, раствор для инфузий 10% — 4,50 мг, натрия хлорид — 9,07 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 2,74 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,37 мг. Активное вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 1 млн МЕ; Вспомогательные вещества: Альбумин, раствор для инфузий 10% — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,96 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 2,86 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,40 мг. Активное вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 3 млн МЕ; Вспомогательные вещества: Альбумин, раствор для инфузий 10% — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,52 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 3,34 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,49 мг. Активное вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 5 млн МЕ; Вспомогательные вещества: Альбумин, раствор для инфузий 10% — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,09 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 3,82 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,58 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000642/01-021013 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0.5 млнМЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001574
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0.5 млнМЕ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0.5 млнМЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635005039
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0.5 млнМЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 млнМЕ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001598
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 млнМЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 млнМЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635005046
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 млнМЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млнМЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001604
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млнМЕ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млнМЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635005053
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млнМЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 млнМЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001611
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 млнМЕ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 млнМЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635005060
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 млнМЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
