Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000642/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вектор-Медика АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Реаферон-ЕС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерферон альфа-2b
Состав В одной ампуле или одном флаконе содержится: Активное вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 0,5 млн МЕ; Вспомогательные вещества: Альбумин, раствор для инфузий 10% — 4,50 мг, натрия хлорид — 9,07 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 2,74 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,37 мг. Активное вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 1 млн МЕ; Вспомогательные вещества: Альбумин, раствор для инфузий 10% — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,96 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 2,86 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,40 мг. Активное вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 3 млн МЕ; Вспомогательные вещества: Альбумин, раствор для инфузий 10% — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,52 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 3,34 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,49 мг. Активное вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 5 млн МЕ; Вспомогательные вещества: Альбумин, раствор для инфузий 10% — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,09 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 3,82 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,58 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N000642/01-250722
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вектор-Медика ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Реаферон-ЕС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерферон альфа-2b
Состав В одной ампуле или одном флаконе содержится: Активное вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 0,5 млн МЕ; Вспомогательные вещества: Альбумин, раствор для инфузий 10% — 4,50 мг, натрия хлорид — 9,07 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 2,74 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,37 мг. Активное вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 1 млн МЕ; Вспомогательные вещества: Альбумин, раствор для инфузий 10% — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,96 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 2,86 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,40 мг. Активное вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 3 млн МЕ; Вспомогательные вещества: Альбумин, раствор для инфузий 10% — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,52 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 3,34 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,49 мг. Активное вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 5 млн МЕ; Вспомогательные вещества: Альбумин, раствор для инфузий 10% — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,09 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 3,82 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,58 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N000642/01-021013
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.