Информация по регистрационному удостоверению №Р N001448/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Растворитель для коревой и паротитной вакцин культуральных живых сухих |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 доза (0,5 мл) содержит: Натрия хлорида — 4,0 мг Калия хлорида — 0,2 мг Магния сульфата гептагидрата — 0,05 мг Магния хлорида гексагидрата — 0,05 мг Калия дигидрофосфата — 0,03 мг Натрия гидрофосфата додекагидрата — 0,06 мг Кальция хлорида гексагидрата — 0,07 мг Воды для инъекций — до 0,5 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N001448/01-270319 изменение №2 |
- растворитель для приготовления вакцин для инъекций, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия), 04602280002321
- растворитель для приготовления вакцин для инъекций, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия),
- растворитель для приготовления вакцин для инъекций, №10 - ампула 2.5 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Растворитель для коревой и паротитной вакцин культуральных живых сухих |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 доза (0,5 мл) содержит: Натрия хлорида – 4,0 мг Калия хлорида – 0,2 мг Магния сульфата гептагидрата – 0,05 мг Магния хлорида гексагидрата – 0,05 мг Калия дигидрофосфата – 0,03 мг Натрия гидрофосфата до декагидрата – 0,06 мг Кальция хлорида гексагидрата – 0,07 мг Воды для инъекций – до 0,5 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N001448/01-280115 изменение №2 |
- раствор водно-солевой, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия),
- раствор водно-солевой, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия),
- раствор водно-солевой, №10 - ампула 2.5 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.