Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001448/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.06.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Растворитель для коревой и паротитной вакцин культуральных живых сухих
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав 1 доза (0,5 мл) содержит: Натрия хлорида — 4,0 мг Калия хлорида — 0,2 мг Магния сульфата гептагидрата — 0,05 мг Магния хлорида гексагидрата — 0,05 мг Калия дигидрофосфата — 0,03 мг Натрия гидрофосфата додекагидрата — 0,06 мг Кальция хлорида гексагидрата — 0,07 мг Воды для инъекций — до 0,5 мл
Реквизиты нормативной документации Р N001448/01-270319 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.06.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Растворитель для коревой и паротитной вакцин культуральных живых сухих
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав 1 доза (0,5 мл) содержит: Натрия хлорида – 4,0 мг Калия хлорида – 0,2 мг Магния сульфата гептагидрата – 0,05 мг Магния хлорида гексагидрата – 0,05 мг Калия дигидрофосфата – 0,03 мг Натрия гидрофосфата до декагидрата – 0,06 мг Кальция хлорида гексагидрата – 0,07 мг Воды для инъекций – до 0,5 мл
Реквизиты нормативной документации Р N001448/01-280115 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.