Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005009
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сфера-Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.08.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Растворы для перитонеального диализа |
| Состав | На 1 л: 1,50% 2,30% 4,25% Действующие вещества : Декстрозы 16,50 г 25,00 г 46,75 г Моногидрат (в пересчете на безводную) (15,00 г) (22,73 г) (42,50 г) Натрия хлорид 5,786 г 5,786 г 5,786 г Кальция хлорид гексагидрат 0,3835 г 0,3835 г 0,3835 г Магния хлорид гексагидрат 0,1017 г 0,1017 г 0,1017 г Натрия лактат 50% раствор 7,85 г 7,85 г 7,85 г (в пересчете на натрия лактат) (3,925 г) (3,925 г) (3,925 г) Вспомогательное вещество : Вода для инъекций до 1 л Для коррекции pH используют растворы кислоты хлористоводородной и натрия гидроксида Ионный состав : Натрий‑ион 134,0 ммоль/л 134,0 ммоль/л 134,0 ммоль/л Кальций‑ион 1,75 ммоль/л 1,75 ммоль/л 1,75 ммоль/л Магний‑ион 0,5 ммоль/л 0,5 ммоль/л 0,5 ммоль/л Хлорид‑ион 103,5 ммоль/л 103,5 ммоль/л 103,5 ммоль/л Лактат‑ион 35,0 ммоль/л 35,0 ммоль/л 35,0 ммоль/л Глюкоза безводная 83,3 ммоль/л 126,1 ммоль/л 235,8 ммоль/л Теоретическая осмолярность: 358 мОсм/л 401 мОсм/л 511 мОсм/л |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005009-090322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для перитонеального диализа 1.5%, №4 - контейнер 2000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Сфера-Фарм ООО (Россия), 04680036880614, 04680036880874, 4680036880614
- раствор для перитонеального диализа 2.3%, №4 - контейнер 2000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Сфера-Фарм ООО (Россия), 04680036880621, 04680036880881, 4680036880621
- раствор для перитонеального диализа 4.25%, №4 - контейнер 2000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Сфера-Фарм ООО (Россия), 04680036880638, 04680036880898, 4680036880638
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
