Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005515
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.05.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рапинов |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ропивакаин |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Ропивакаина гидрохлорид моногидрат в пересчете на ропивакаина гидрохлорид — 2 мг/5 мг/7,5 мг/10 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,6 мг/8,0 мг/7,5 мг/7,1 мг, натрия гидроксида раствор 2 М и/или хлористоводородной кислоты раствор 2 М — до pH до 4,0–6,0, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005515-140519 изменение №1, ЛП-№(001396)-(РГ-RU)-091122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001462, 04605310026540, 4605310001462, 4605310026540
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001721, 4605310001721
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №25 - ампула 10 мл (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001479, 04605310026557, 4605310001479, 4605310026557
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001738, 4605310001738
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №25 - ампула 10 мл (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001486, 04605310026564, 4605310001486, 4605310026564
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310009055, 4605310009055
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №25 - ампула 10 мл (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001493, 04605310026571, 4605310001493, 4605310026571
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310011294, 4605310011294
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №25 - ампула 10 мл (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
