Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005515
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рапинов |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ропивакаин |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Ропивакаина гидрохлорид моногидрат в пересчете на ропивакаина гидрохлорид — 2 мг/5 мг/7,5 мг/10 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,6 мг/8,0 мг/7,5 мг/7,1 мг, натрия гидроксида раствор 2 М и/или хлористоводородной кислоты раствор 2 М — до pH до 4,0–6,0, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-005515-140519 |
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная , Фармасинтез АО (Россия), 4605310001462
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная , Фармасинтез АО (Россия), 4605310001721
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №25 - ампула 10 мл (25) - пачка картонная , Фармасинтез АО (Россия),