Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003658

Статус: действует, на подтверждении государственной регистрации

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ипка Лабораториз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.05.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рапиклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Амоксициллина тригидрат 1057,430 мг в пересчете на амоксициллин — 875,000 мг, Калия клавуланат [в виде смеси с целлюлозой микрокристаллической в соотношении (1:1) (Авицел)] 332,830 мг в пересчете на клавулановую кислоту — 125,000 мг; Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 200) 48,440 мг, магния стеарат 10,500 мг, кроскармеллоза натрия (Ac‑Di‑Sol ® ) 26,830 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил‑200) 13,970 мг; Пленочная оболочка таблетки: Гипромеллоза 16,000 мг, дибутилфталат 3,520 мг, тальк очищенный 1,760 мг, титана диоксид 8,720 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003658-120319 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.