Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002186/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рапамун®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сиролимус
Состав Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Плацебо‑ядро таблетки спрессованное: Лактозы моногидрат — 86,4 мг, макрогол‑8000 — 28,8 мг, магния стеарат — 0,600 мг, тальк — 4,20 мг; Слой шеллака: Макрогол‑20000 — 0,300 мг, глицерил моноолеат (60%) — 0,150 мг, глазурь фармацевтическая (шеллака раствор № 4) — 5,62 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,956 мг), кальция сульфат — 10,7 мг; Слой инертного наполнителя: Целлюлоза микрокристаллическая (тип РН‑101) — 7,32 мг, сахароза — 97,6 мг, титана диоксид — 0,100 мг; Слой активного наполнителя: Сиролимуса наносистема дисперсная 150 мг/г (сиролимус 100% ( активное вещество )) — 1,0 мг, полоксамер‑188 — 0,5 мг, сахароза — 97,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип РН‑101) — 0,7 мг, повидон‑K29–32 — 0,5 мг, альфа‑токоферола ацетат — 0,05 мг; Оболочка окрашенная: Сахароза — 19,0 мг, титана диоксид — 0,923 мг, повидон‑K29–32 — 0,077 мг; Полировка: Воск карнаубский — 0,079 мг; Чернила красные — Опакод S‑1‑15095 [шеллака раствор ~ 45% (содержит 20% сложных эфиров) в этаноле, краситель железа оксид красный (E172), изопропиловый спирт, бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный, симетикон] — 0,200 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002186/09-290421
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.