Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002103
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рамлепса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Трамадол |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Парацетамол 325,0 мг, трамадола гидрохлорид 37,5 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Оболочка пленочная: Опадрай желтый 15B82958: гипромеллоза 3 mPas, гипромеллоза 6 mPas, макрогол‑400, полисорбат‑80, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002103-110619, ЛП-№(001734)-(РГ-RU)-211223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989662424
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
