Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004016

Статус: действует, на подтверждении государственной регистрации

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нанолек ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.12.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование РАМИПРИЛ-НАНОЛЕК®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рамиприл
Состав 1 таблетка содержит:   Количество, мг (2,5) (5,0) (10,0) Действующее вещество:       Рамиприл 2,5 5,0 10,0 Вспомогательные вещества:       Целлюлоза микрокристаллическая 61,60 60,0 56,50 Лактозы моногидрат 42,0 40,50 37,50 Крахмал прежелатинизированный 30,0 28,10 24,75 Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 7,5 7,5 7,5 Натрия гидрокарбонат 2,5 5,0 10,0 Натрия стеарилфумарат 2,25 2,25 2,25 Кроскармеллоза натрия (примеллоза) 1,5 1,5 1,5 Краситель железа оксид желтый (Е172) 0,15 0,0 0,0 Краситель железа оксид красный (Е172) 0,0 0,15 0,0  
Реквизиты нормативной документации ЛП-004016-121216 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нанолек ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.12.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование РАМИПРИЛ-НАНОЛЕК®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рамиприл
Состав 1 таблетка содержит:   Количество, мг (2,5) (5,0) (10,0) Действующее вещество: Рамиприл 2,5 5,0 10,0 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 60,85 59,25 55,75 Лактозы моногидрат 42,0 40,50 37,50 Крахмал прежелатинизированный 30,0 28,10 24,75 Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 7,5 7,5 7,5 Натрия гидрокарбонат 2,5 5,0 10,0 Натрия стеарилфумарат 2,25 2,25 2,25 Кроскармеллоза натрия (примеллоза) 1,5 1,5 1,5 Кремния диоксид коллоидный 0,75 0,75 0,75 Краситель железа оксид желтый (E172) 0,15 0,0 0,0 Краситель железа оксид красный (E172) 0,0 0,15 0,0  
Реквизиты нормативной документации ЛП-004016-121216
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.