Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002412/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Протубвита |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + [Пиридоксин] |
| Состав | Состав на одну таблетку. Действующие вещества: Изониазид – 100 мг Пиразинамид – 400 мг Рифампицин – 150 мг Пиридоксина гидрохлорид – 15 мг Вспомогательные вещества: Ядро: целлюлоза микрокристаллическая – 16,00 мг; твин-80 (полисорбат 80) – 0,32 мг; повидон среднемолекулярный (коллидон 25) – 11,18 мг; кремния диоксид коллоидный – 4,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 18,00 мг: магния стеарат – 2,50 мг; тальк – 2,50 мг. Оболочка: гипромеллоза Е15 – 11,80 мг; пропиленгликоль – 1,70 мг; масло касторовое – 0,30 мг; титана диоксид – 2,40 мг; тальк – 0,20 мг; краситель железа оксид красный – 3,60 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002412/10-240310 изменение №7, ЛП-№(008430)-(РГ-RU)-150125 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+400 мг+150 мг+15 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310002513, 04605310030196
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+400 мг+150 мг+15 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+400 мг+150 мг+15 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
