Информация по регистрационному удостоверению №П N012173/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Протомид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Протионамид |
Состав | Активное вещество : Протионамида — 250 мг; Вспомогательные вещества : Камедь акации, желатин, крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза); Состав оболочки : Повидон К‑30, краситель хинолин желтый, титана диоксид, диэтилфталат. |
Реквизиты нормативной документации | П N012173/01-110208 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463000021
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463000526
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 10 шт. - стрип (50) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.