Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012173/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Маклеодз Фармасьютикалз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.12.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Протомид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Протионамид
Состав Активное вещество : Протионамида — 250 мг; Вспомогательные вещества : Камедь акации, желатин, крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза); Состав оболочки : Повидон К‑30, краситель хинолин желтый, титана диоксид, диэтилфталат.
Реквизиты нормативной документации П N012173/01-110208 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.