Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007676
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Протионамид-Эдвансд |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Протионамид |
Состав | Активный компонент: Протионамида — 250 мг. Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза, кополивидон, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кросповидон, стеарат магния. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007676-131221 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060733920, 4620060733920
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060733937, 4620060733937
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060733944, 4620060733944
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060733951, 4620060733951
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060733968, 4620060733968
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060733975, 4620060733975
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060733999, 4620060733999
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060734002, 4620060734002
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060734019, 4620060734019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060734026, 4620060734026
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060734033, 4620060734033
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060734040, 4620060734040
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060734057, 4620060734057
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060733982, 4620060733982
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060734064, 4620060734064
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.