Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003465
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | Действующее вещество Урсодезоксихолевая кислота 250,00 мг Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 72,80 мг Кремния диоксид коллоидный безводный 1,60 мг Магния стеарат 0,60 мг Оболочка капсулы Титана диоксид (Е171) 1,92 мг Желатин 94,08 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003465-100517 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944851
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944868
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944875, 4607024947210
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 7,5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 10 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 10 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 7,5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024947197
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024947203
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024947210
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024948644, 4607024949269
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 04607024948651, 4607024948651, 4607024949276
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024948668, 4607024949283
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | Действующее вещество Урсодезоксихолевая кислота 250,00 мг Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 72,80 мг Кремния диоксид коллоидный безводный 1,60 мг Магния стеарат 0,60 мг Оболочка капсулы Титана диоксид (Е171) 1,92 мг Желатин 94,08 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003465-100517 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944851
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944868
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944875, 4607024947210
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 7,5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 10 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 10 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 7,5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024947197
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024947203
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024947210
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944851, 4607024946459, 4607024947197
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944868, 4607024944868, 4607024947203
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944875, 4607024944875, 4607024946473
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Протехолин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | Действующее вещество Урсодезоксихолевая кислота 250,00 мг Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 72,80 мг Кремния диоксид коллоидный безводный 1,60 мг Магния стеарат 0,60 мг Оболочка капсулы Титана диоксид (Е171) 1,92 мг Желатин 94,08 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003465-100517 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946756
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946749
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946763
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 10 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 7,5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944851, 4607024946459
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024946466, 4607024946466
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944875, 4607024946473
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
