Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003465

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Урсодезоксихолевая кислота
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урсодезоксихолевая кислота
Состав Состав на одну капсулу Активное вещество: Урсодезоксихолевая кислота                                             250,00 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный                                                          72,80 мг Кремния диоксид коллоидный безводный                      1,60 мг Магния стеарат                                                                   0,60 мг Оболочка капсулы: Титана диоксид (Е171)                                                       1,92 мг Желатин                                                                               94,08 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 003465-100517 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944851
  • капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944868
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944875, 4607024947210
  • капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
  • капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 7,5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
  • капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 10 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
  • капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 10 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
  • капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
  • капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 7,5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944851, 4607024946459, 4607024947197
  • капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944868, 4607024946466, 4607024947203
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944875, 4607024946473

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Протехолин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урсодезоксихолевая кислота
Состав Состав на одну капсулу Активное вещество: Урсодезоксихолевая кислота                                             250,00 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный                                                          72,80 мг Кремния диоксид коллоидный безводный                      1,60 мг Магния стеарат                                                                   0,60 мг Оболочка капсулы: Титана диоксид (Е171)                                                       1,92 мг Желатин                                                                               94,08 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 003465-100517 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946756
  • капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946749
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946763
  • капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 10 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
  • капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
  • капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 7,5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944851, 4607024946459
  • капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944868, 4607024946466
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944875, 4607024946473

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.02.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Урсодезоксихолевая кислота
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урсодезоксихолевая кислота
Состав Состав на одну капсулу Активное вещество: Урсодезоксихолевая кислота                                             250,00 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный                                                          72,80 мг Кремния диоксид коллоидный безводный                      1,60 мг Магния стеарат                                                                   0,60 мг Оболочка капсулы: Титана диоксид (Е171)                                                       1,92 мг Желатин                                                                               94,08 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 003465-100517 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944851
  • капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944868
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944875, 4607024947210
  • капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
  • капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 7,5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
  • капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 10 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
  • капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 10 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
  • капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
  • капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 7,5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944851, 4607024946459, 4607024947197
  • капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944868, 4607024946466, 4607024947203
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944875, 4607024946473

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.