Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003465
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | Состав на одну капсулу Активное вещество: Урсодезоксихолевая кислота 250,00 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 72,80 мг Кремния диоксид коллоидный безводный 1,60 мг Магния стеарат 0,60 мг Оболочка капсулы: Титана диоксид (Е171) 1,92 мг Желатин 94,08 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003465-100517 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944851
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944868
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944875, 4607024947210
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 7,5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 10 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 10 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 7,5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944851, 4607024946459, 4607024947197
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944868, 4607024946466, 4607024947203
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944875, 4607024946473
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Протехолин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | Состав на одну капсулу Активное вещество: Урсодезоксихолевая кислота 250,00 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 72,80 мг Кремния диоксид коллоидный безводный 1,60 мг Магния стеарат 0,60 мг Оболочка капсулы: Титана диоксид (Е171) 1,92 мг Желатин 94,08 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003465-100517 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946756
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946749
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946763
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 10 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 7,5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944851, 4607024946459
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944868, 4607024946466
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944875, 4607024946473
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.02.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | Состав на одну капсулу Активное вещество: Урсодезоксихолевая кислота 250,00 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 72,80 мг Кремния диоксид коллоидный безводный 1,60 мг Магния стеарат 0,60 мг Оболочка капсулы: Титана диоксид (Е171) 1,92 мг Желатин 94,08 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003465-100517 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944851
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944868
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944875, 4607024947210
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 7,5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 10 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 10 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) 7,5 кг - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944851, 4607024946459, 4607024947197
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944868, 4607024946466, 4607024947203
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944875, 4607024946473
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
