Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-004194/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Простудокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота
Состав Состав на один пакет Действующие вещества: Парацетамол — 750 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг, аскорбиновая кислота — 60 мг. Вспомогательные вещества: Натрия цитрата пентагемигидрат (натрий лимоннокислый 5,5-водный), лимонной кислоты моногидрат, натрия сахарината дигидрат, ароматизатор черносмородиновый (ароматизатор пищевой порошкообразный «Черная смородина») или ароматизатор лимонный (ароматизатор пищевой порошкообразный «Лимон»), сахароза.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004194/08-310719 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Простудокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота
Состав Состав на один пакет Действующие вещества: Парацетамол — 750 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг, аскорбиновая кислота — 60 мг. Вспомогательные вещества: Натрия цитрата пентагемигидрат (натрий лимоннокислый 5,5-водный), лимонной кислоты моногидрат, натрия сахарината дигидрат, ароматизатор черносмородиновый (ароматизатор пищевой порошкообразный «Черная смородина») или ароматизатор лимонный (ароматизатор пищевой порошкообразный «Лимон»), сахароза.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004194/08-300508
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь , №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565014285
  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь , №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565014292

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.