Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004194/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Простудокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
| Состав | Состав на один пакет Действующие вещества: Парацетамол — 750 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг, аскорбиновая кислота — 60 мг. Вспомогательные вещества: Натрия цитрата пентагемигидрат (натрий лимоннокислый 5,5-водный), лимонной кислоты моногидрат, натрия сахарината дигидрат, ароматизатор черносмородиновый (ароматизатор пищевой порошкообразный «Черная смородина») или ароматизатор лимонный (ароматизатор пищевой порошкообразный «Лимон»), сахароза. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004194/08-310719 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь , №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (5) - пачка картонная , Синтез ОАО (Россия), 4602565030513
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь , №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (10) - пачка картонная , Синтез ОАО (Россия), 4602565030520
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Простудокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
| Состав | Состав на один пакет Действующие вещества: Парацетамол — 750 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг, аскорбиновая кислота — 60 мг. Вспомогательные вещества: Натрия цитрата пентагемигидрат (натрий лимоннокислый 5,5-водный), лимонной кислоты моногидрат, натрия сахарината дигидрат, ароматизатор черносмородиновый (ароматизатор пищевой порошкообразный «Черная смородина») или ароматизатор лимонный (ароматизатор пищевой порошкообразный «Лимон»), сахароза. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004194/08-300508 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь , №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565014285
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь , №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565014292
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
