Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001814/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биннофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Простопин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав на 1 суппозиторий Действующие вещества: Прополис — 0,31 г, перга — 0,15 г, апилак (молочко маточное пчелиное) — 0,10 г, пыльца цветочная (обножка) — 0,08 г, мед натуральный — 0,12 г. Вспомогательные вещества: Воск пчелиный — 0,06 г, ланолин безводный — 0,12 г, какао-бобов масло (масло какао) — 1,91 г.
Реквизиты нормативной документации Р N001814/01-140709 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алфарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Простопин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав на 1 суппозиторий Действующие вещества: Прополис — 0,31 г, перга — 0,15 г, апилак (молочко маточное пчелиное) — 0,10 г, пыльца цветочная (обножка) — 0,08 г, мед натуральный — 0,12 г. Вспомогательные вещества: Воск пчелиный — 0,06 г, ланолин безводный — 0,12 г, какао-бобов масло (масло какао) — 1,91 г.
Реквизиты нормативной документации Р N001814/01-140709 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.