Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007222
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сальвус ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экстапрост® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-007222-260721 |
- суппозитории ректальные 30 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рубикон ООО (Республика Беларусь),
- суппозитории ректальные 30 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рубикон ООО (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сальвус ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простаты экстракт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007222-260721 |
- суппозитории ректальные 30 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 30 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 30 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.