Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003588
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Простатилен® АЦ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт + Цинка аргинил-глицинат |
| Состав | Состав: на 1 суппозиторий: Активные вещества: Простаты экстракт (Простатилен ® )* 0,03 г, цинка аргинил-глицината дигидрохлорид (в пересчете на цинка аргинил-глицинат) 0,18 г; Вспомогательные вещества: Парафин жидкий 0,06 г, жир твердый (Витепсол или Эстарам, марки W 35) достаточное количество для получения суппозитория массой 1,9 г. * субстанция Простатилен ® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина. Примечание: сырье для производства субстанции Простатилен ® получают из хозяйств, в которых отсутствуют заболевания животных вирусной, прионовой, бактериальной и микоплазменной этиологии. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003588-260416 изменение №2, ЛП-№(001392)-(РГ-RU)-260724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 30 мг+180 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия), 04606603000179
- суппозитории ректальные 30 мг+180 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия), 04606603000261
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.04.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Простатилен® АЦ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт + Цинка аргинил-глицинат |
| Состав | Состав: на 1 суппозиторий: Активные вещества: Простаты экстракт (Простатилен ® )* 0,03 г, цинка аргинил-глицината дигидрохлорид (в пересчете на цинка аргинил-глицинат) 0,18 г; Вспомогательные вещества: Парафин жидкий 0,06 г, жир твердый (Витепсол или Эстарам, марки W 35) достаточное количество для получения суппозитория массой 1,9 г. * субстанция Простатилен ® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина. Примечание: сырье для производства субстанции Простатилен ® получают из хозяйств, в которых отсутствуют заболевания животных вирусной, прионовой, бактериальной и микоплазменной этиологии. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003588-260416 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 30 мг+180 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- суппозитории ректальные 30 мг+180 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия), 4606603000261
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
