Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004564
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропофол-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
Состав | 1 мл эмульсии содержит: Действующее вещество: Пропофол — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Соевых бобов масло — 50,0 мг, триглицериды средней цепи (триглицериды среднецепочные) — 50,0 мг, лецитин яичный (фосфолипиды яичного желтка) — 12,0 мг, глицерол — 25,0 мг, натрия олеат — 0,30 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004564-291117 изменение №6 |
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007744, 4605894007744
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007744, 4605894007744
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 20 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010201, 4605894010201
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509029115, 4602509029115
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 20 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509029115
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 20 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029153
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.11.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропофол-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
Состав | 1 мл эмульсии содержит: Действующее вещество: Пропофол — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Соевых бобов масло — 50,0 мг, триглицериды средней цепи (триглицериды среднецепочные) — 50,0 мг, лецитин яичный (фосфолипиды яичного желтка) — 12,0 мг, глицерол — 25,0 мг, натрия олеат — 0,30 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004564-291117 изменение №6, ЛП-№(003986)-(РГ-RU)-131223 |
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007744, 4605894007744
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007744, 4605894007744
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 20 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010201, 4605894010201
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509029115, 4602509029115
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 20 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509029115
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 20 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029153
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.