Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000922
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Програф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Такролимус |
Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество Такролимус — 5,0 мг (соответствует такролимуса моногидрату 5,1 мг); Вспомогательные вещества Касторовое масло, гидрогенизированное полиоксиэтиленом (макрогола глицерилгидроксистеарат) — 200 мг, дегидратированный спирт (этанол абсолют.) — 638,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000922-200123 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия), 04607098450272, 4607098450272
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.