Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015888/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	09.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	22.03.2021
Дата исключения регистрационного удостоверения	15.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Приорикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Состав	1 прививочная доза (0,5 мл) содержит 1 : Наименование компонентов Количество Действующие вещества Живой аттенуированный вирус кори (штамм Schwarz), выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов не менее 3,0 lg ТЦД 50 2,3 Живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385), выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов не менее 3,7 lg ТЦД 50 2 Живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3), выращенный в диплоидной культуре клеток человека MRC‑5 не менее 3,0 lg ТЦД 50 2 Вспомогательные вещества Лактоза 32 мг Сорбитол 9 мг Маннитол 8 мг Аминокислоты 9 мг Растворитель Вода для инъекций 0,5 мл Примечания 1 Вакцина содержит следовые количества неомицина сульфата. 2 Номинальный титр вируса соответствует минимальному титру, гарантируемому производителем на дату окончания срока годности. Содержание вируса в одной прививочной дозе на момент выпуска препарата может отличаться и превышать минимальный титр, указанный в составе. 3 ТЦД 50 — доза, инфицирующая 50% клеток монослоя.
Реквизиты нормативной документации	Изм. №1 к П N015888/01-151018

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №100 - флакон (1 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная, Корикса Корпорейшн (США), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Корикса Корпорейшн (США), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №50 - флакон темного стекла (1 доз) (50) - коробка (коробочка) картонная, Корикса Корпорейшн (США), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Корикса Корпорейшн (США), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Корикса Корпорейшн (США), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Корикса Корпорейшн (США), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №100 - флакон (1 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная, Корикса Корпорейшн (США), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Корикса Корпорейшн (США), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №50 - флакон темного стекла (1 доз) (50) - коробка (коробочка) картонная, Корикса Корпорейшн (США), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Корикса Корпорейшн (США), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Корикса Корпорейшн (США), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Корикса Корпорейшн (США), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №490 - флакон (1 доз) (490) - контейнер пластиковый, Корикса Корпорейшн (США),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	09.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	22.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Приорикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Состав	1 прививочная доза (0,5 мл) содержит 1 : Наименование компонентов Количество Действующие вещества Живой аттенуированный вирус кори (штамм Schwarz), выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов не менее 3,0 lg ТЦД 50 2,3 Живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385), выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов не менее 3,7 lg ТЦД 50 2 Живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3), выращенный в диплоидной культуре клеток человека MRC‑5 не менее 3,0 lg ТЦД 50 2 Вспомогательные вещества Лактоза 32 мг Сорбитол 9 мг Маннитол 8 мг Аминокислоты 9 мг Растворитель Вода для инъекций 0,5 мл Примечания 1 Вакцина содержит следовые количества неомицина сульфата. 2 Номинальный титр вируса соответствует минимальному титру, гарантируемому производителем на дату окончания срока годности. Содержание вируса в одной прививочной дозе на момент выпуска препарата может отличаться и превышать минимальный титр, указанный в составе. 3 ТЦД 50 — доза, инфицирующая 50% клеток монослоя.
Реквизиты нормативной документации	П N015888/01-151018

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №100 - флакон (1 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная, Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №50 - флакон темного стекла (1 доз) (50) - коробка (коробочка) картонная, Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №100 - флакон (1 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная, Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4607008132984
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №50 - флакон темного стекла (1 доз) (50) - коробка (коробочка) картонная, Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №100 - флакон (1 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная, Корикса Корпорейшн (США), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Корикса Корпорейшн (США), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №50 - флакон темного стекла (1 доз) (50) - коробка (коробочка) картонная, Корикса Корпорейшн (США), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Корикса Корпорейшн (США), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Корикса Корпорейшн (США), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Корикса Корпорейшн (США), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №100 - флакон (1 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная, Корикса Корпорейшн (США), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Корикса Корпорейшн (США), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №50 - флакон темного стекла (1 доз) (50) - коробка (коробочка) картонная, Корикса Корпорейшн (США), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Корикса Корпорейшн (США), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Корикса Корпорейшн (США), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Корикса Корпорейшн (США), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №490 - флакон (1 доз) (490) - контейнер пластиковый, Корикса Корпорейшн (США),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	09.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	15.10.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	20.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Приорикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Состав	1 прививочная доза (0,5 мл) содержит 1 : Наименование компонентов Количество Действующие вещества Живой аттенуированный вирус кори (штамм Schwarz), выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов не менее 3,0 lg ТЦД 50 2,3 Живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385), выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов не менее 3,7 lg ТЦД 50 2 Живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3), выращенный в диплоидной культуре клеток человека MRC‑5 не менее 3,0 lg ТЦД 50 2 Вспомогательные вещества Лактоза 32 мг Сорбитол 9 мг Маннитол 8 мг Аминокислоты 9 мг Растворитель Вода для инъекций 0,5 мл Примечания 1 Вакцина содержит следовые количества неомицина сульфата. 2 Номинальный титр вируса соответствует минимальному титру, гарантируемому производителем на дату окончания срока годности. Содержание вируса в одной прививочной дозе на момент выпуска препарата может отличаться и превышать минимальный титр, указанный в составе. 3 ТЦД 50 — доза, инфицирующая 50% клеток монослоя.
Реквизиты нормативной документации	НД 42-13131-04 изменение №9

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №100 - флакон (1 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), 4607008130553
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №50 - флакон темного стекла (1 доз) (50) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №100 - флакон (1 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №50 - флакон темного стекла (1 доз) (50) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	09.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	21.07.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Приорикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Состав	1 прививочная доза (0,5 мл) содержит 1 : Наименование компонентов Количество Действующие вещества Живой аттенуированный вирус кори (штамм Schwarz), выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов не менее 3,0 lg ТЦД 50 2,3 Живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385), выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов не менее 3,7 lg ТЦД 50 2 Живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3), выращенный в диплоидной культуре клеток человека MRC‑5 не менее 3,0 lg ТЦД 50 2 Вспомогательные вещества Лактоза 32 мг Сорбитол 9 мг Маннитол 8 мг Аминокислоты 9 мг Растворитель Вода для инъекций 0,5 мл Примечания 1 Вакцина содержит следовые количества неомицина сульфата. 2 Номинальный титр вируса соответствует минимальному титру, гарантируемому производителем на дату окончания срока годности. Содержание вируса в одной прививочной дозе на момент выпуска препарата может отличаться и превышать минимальный титр, указанный в составе. 3 ТЦД 50 — доза, инфицирующая 50% клеток монослоя.
Реквизиты нормативной документации	42-13131-04

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №100 - флакон (1 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), 4607008130577
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), 4607008130553
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №50 - флакон темного стекла (1 доз) (50) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), 4607008130553
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), 4607008131475
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №100 - флакон (1 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная, Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), 4607008130577
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, №50 - флакон темного стекла (1 доз) (50) - коробка (коробочка) картонная, Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз) - пачка картонная, Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, флакон (1 доз), Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «МЕДИ Экспо», ИНН 7728812900, erid=4CQwVszH9pUjq6CtzBa

Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское кардиологическое общество», ИНН 7720029912

Реклама: Общероссийская общественная организация “Российское научное медицинское общество терапевтов”, ИНН 7702370661

Реклама: Национальная ассоциация экспертов по коморбидной неврологии, ИНН 9729294468, erid=4CQwVszH9pUmKB1Sy8M

Информация по регистрационному удостоверению №П N015888/01

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015888/01