Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004604

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.12.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Прилуксид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Такролимус
Состав Действующее вещество: Такролимуса моногидрат (в пересчете на такролимус) («Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко. Лтд.», Китай) 0,511   мг 0,5   мг 1,022   мг 1,0   мг 5,110 мг 5,0 мг Вспомогательные вещества: Коповидон (USP/NF) 4,0  мг 4,0  мг 4,0  мг Кроскармеллоза натрия (USP/NF) 25,0 мг 25,0 мг 25,0 мг Лактоза безводная (USP/NF) 109,1 мг 108,6 мг 104,5 мг Магния стеарат (USP/NF) 1,4 мг 1,4 мг 1,4 мг -         до получения массы содержимого капсулы 140,0 мг 140,0 мг 140,0 мг -         до получения массы наполненной капсулы 188,0 мг 188,0 мг 188,0 мг Капсулы твердые желатиновые («Капсугель», Бельгия) № 3 № 3 № 3 Состав твердых желатиновых капсул («Капсугель», Бельгия): Для дозировки 0,5 мг: Корпус капсулы: Хинолиновый желтый — 0,0626%, титана диоксид — 0,6613%, краситель солнечный закат желтый — 0,0010%, желатин — до 100%; Крышка капсулы: Хинолиновый желтый — 0,0626%, титана диоксид — 0,6613%, краситель солнечный закат желтый — 0,0010%, желатин — до 100%. Для дозировки 1 мг: Корпус капсулы: Титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%; Крышка капсулы: Титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%. Для дозировки 5 мг: Корпус капсулы: Азорубин — 0,1400%, оксид железа красный — 0,2000%, титана диоксид — 2,0000%, оксид железа желтый — 0,4500%, желатин — до 100%; Крышка капсулы: Азорубин — 0,1400%, оксид железа красный — 0,2000%, титана диоксид — 2,0000%, оксид железа желтый — 0,4500%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004604-211217 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.