Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004604
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.12.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Прилуксид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Такролимус |
| Состав | Действующее вещество: Такролимуса моногидрат (в пересчете на такролимус) 0,511 мг 5,0 мг 1,022 мг 1,0 мг 5,110 мг 5,0 мг Вспомогательные вещества: Коповидон 4,0 мг 4,0 мг 4,0 мг Кроскармеллоза натрия 25,0 мг 25,0 мг 25,0 мг Лактоза безводная 109,1 мг 108,6 мг 104,5 мг Магния стеарат 1,4 мг 1,4 мг 1,4 мг Масса содержимого капсулы 140,011 мг 140,022 мг 140,010 мг Масса капсулы с содержимым 188,0 мг 188,0 мг 188,0 мг Капсулы твердые желатиновые («Капсугель», Бельгия) № 3 № 3 № 3 Состав твердых желатиновых капсул («Капсугель», Бельгия): Для дозировки 0,5 мг: Корпус капсулы: хинолиновый желтый — 0,0626%; титана диоксид — 0,6613%; краситель солнечный закат желтый — 0,0010%; желатин — до 100%. Крышечка капсулы: хинолиновый желтый — 0,0626%; титана диоксид — 0,6613%; краситель солнечный закат желтый — 0,0010%; желатин — до 100%. Для дозировки 1 мг: Корпус капсулы: титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%. Для дозировки 5 мг: Корпус капсулы: азорубин — 0,1400%; оксид железа красный — 0,2000%; титана диоксид — 2,0000%; оксид железа желтый — 0,4500%; желатин — до 100%. Крышечка капсулы: азорубин — 0,1400%; оксид железа красный — 0,2000%; титана диоксид — 2,0000%; оксид железа желтый — 0,4500%; желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004604-211217 изменение №2, ЛП-№(001087)-(РГ-RU)-020822 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020524, 04605310025727, 4605310020524, 4605310025727
- капсулы 0.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №30 - 30 шт. - пакет в банке - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №50 - 50 шт. - пакет в банке - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №60 - 60 шт. - пакет в банке - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №100 - 100 шт. - пакет в банке - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020531, 04605310025734, 4605310020531, 4605310025734
- капсулы 1 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №30 - 30 шт. - пакет в банке - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №50 - 50 шт. - пакет в банке - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №60 - 60 шт. - пакет в банке - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №100 - 100 шт. - пакет в банке - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020548, 04605310025741, 4605310020548, 4605310025741
- капсулы 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №30 - 30 шт. - пакет в банке - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №50 - 50 шт. - пакет в банке - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №60 - 60 шт. - пакет в банке - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №100 - 100 шт. - пакет в банке - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
