Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002154
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Прилиджи® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дапоксетин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 30 мг, содержит: Ядро: Действующее вещество: Дапоксетина гидрохлорида 33,6 мг в пересчете на дапоксетин 30 мг; Вспомогательные вещества: Высушенная смесь «Микроцелак 100» [лактозы моногидрат 75%, целлюлоза микрокристаллическая 25%], кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Пленочная оболочка: Порошок для покрытия серый, смесь 4 (лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910 (15 cP ), титана диоксид ( E 171), триацетин, краситель железа оксид черный ( E 172), краситель железа оксид желтый ( E 172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 60 мг, содержит: Ядро: Действующее вещество: Дапоксетина гидрохлорида 67,2 мг в пересчете на дапоксетин 60 мг; Вспомогательные вещества: Высушенная смесь «Микроцелак 100» [лактозы моногидрат 75%, целлюлоза микрокристаллическая 25%], кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Пленочная оболочка: Порошок для покрытия серый, смесь 3 (лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910 (15 cP ), титана диоксид ( E 171), триацетин, краситель железа оксид черный ( E 172), краситель железа оксид желтый ( E 172)). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-002154-120721 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка-конверт картонный , Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка-конверт картонный , Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
События
