Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002154

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Прилиджи®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дапоксетин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 30 мг, содержит: Ядро: Действующее вещество: Дапоксетина гидрохлорида 33,6 мг в пересчете на дапоксетин 30 мг; Вспомогательные вещества: Высушенная смесь «Микроцелак 100» [лактозы моногидрат 75%, целлюлоза микрокристаллическая 25%], кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Пленочная оболочка: Порошок для покрытия серый, смесь 4 (лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910 (15  cP ), титана диоксид ( E 171), триацетин, краситель железа оксид черный ( E 172), краситель железа оксид желтый ( E 172). 1   таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 60   мг, содержит: Ядро: Действующее вещество: Дапоксетина гидрохлорида 67,2 мг в пересчете на дапоксетин 60 мг; Вспомогательные вещества: Высушенная смесь «Микроцелак 100» [лактозы моногидрат 75%, целлюлоза микрокристаллическая 25%], кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Пленочная оболочка: Порошок для покрытия серый, смесь 3 (лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910 (15  cP ), титана диоксид ( E 171), триацетин, краситель железа оксид черный ( E 172), краситель железа оксид желтый ( E 172)).
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-002154-120721
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.