Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002305

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.11.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Прамипексол-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Прамипексол
Состав В 1 таблетке содержится: Действующее вещество : Прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0,125 мг/0,25 мг/0,50 мг/1,00   мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 35,185 мг/70,37 мг/140,74 мг/140,24 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 ( PH  101) — 18,00   мг/36,00   мг/72,00   мг/72,00   мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип  A ) — 3,00   мг/6,00   мг/12,00   мг/12,00   мг, повидон   К‑25 — 1,80 мг/3,60 мг/7,20 мг/7,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,30 мг/0,60 мг/1,20 мг/1,20 мг, магния стеарат — 0,57 мг/1,14 мг/2,28 мг/2,28 мг, натрия стеарилфумарат — 1,02 мг/2,04 мг/4,08 мг/4,08 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002305-221019 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.125 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада), 3850114233477
  • таблетки 0.125 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),
  • таблетки 0.125 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),
  • таблетки 0.125 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),
  • таблетки 0.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада), 3850114233514
  • таблетки 0.25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),
  • таблетки 0.25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),
  • таблетки 0.25 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),
  • таблетки 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада), 3850114233552
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),
  • таблетки 0.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),
  • таблетки 0.5 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),
  • таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада), 3850114233590
  • таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),
  • таблетки 1 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада), 3850114233620
  • таблетки 1 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.