Информация по регистрационному удостоверению №П N012331/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Каде ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Постеризан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В 1,0 г мази содержится: Действующее вещество Стандартизованная суспензия культуры бактерий E . coli (3,30×10 8 инактивированных микробных клеток) 166,7 мг. Вспомогательные вещества Фенол (сжиженный)* 3,30** мг, ланолин 166,6 мг, вазелин 666,7 мг. * в составе стандартизованной суспензии культуры бактерий E . coli ** Соответствует содержанию твердого фенола 3,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012331/01-181220 изменение №1, ЛП-№(007630)-(РГ-RU)-121124 |
- мазь для ректального и наружного применения, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Доктор Каде ГмбХ (Германия), 04043027240048, 4043027240048, 4603331000020
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.