Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003539
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Политион® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
| Состав | Действующее вещество: Трометамоловая соль тиоктовой кислоты* — 39,7 мг в пересчете на тиоктовую кислоту — 25 мг; Вспомогательные вещества : 0,5 М раствор трометамола (трометамина)** — до pH 8,2–8,5 вода для инъекций — до 1 мл. Примечание * Образуется в результате взаимодействия тиоктовой кислоты 25 мг и трометамола (трометамина) 28,5 мг. ** 0,5 М раствор трометамола (трометамина) готовят из трометамола (трометамина) и воды для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003539-220321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула 12 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212010165, 4602212010165
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула 12 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула 24 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула 24 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.03.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Политион® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
| Состав | Действующее вещество: Трометамоловая соль тиоктовой кислоты* — 39,7 мг в пересчете на тиоктовую кислоту — 25 мг; Вспомогательные вещества : 0,5 М раствор трометамола (трометамина)** — до pH 8,2–8,5 вода для инъекций — до 1 мл. Примечание * Образуется в результате взаимодействия тиоктовой кислоты 25 мг и трометамола (трометамина) 28,5 мг. ** 0,5 М раствор трометамола (трометамина) готовят из трометамола (трометамина) и воды для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003539-220321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула 12 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212010165, 4602212010165
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула 12 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула 24 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула 24 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.03.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Политион® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
| Состав | Действующее вещество: Трометамоловая соль тиоктовой кислоты* — 39,7 мг в пересчете на тиоктовую кислоту — 25 мг; Вспомогательные вещества : 0,5 М раствор трометамола (трометамина)** — до pH 8,2–8,5 вода для инъекций — до 1 мл. Примечание * Образуется в результате взаимодействия тиоктовой кислоты 25 мг и трометамола (трометамина) 28,5 мг. ** 0,5 М раствор трометамола (трометамина) готовят из трометамола (трометамина) и воды для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003539-290316 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212010165
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212010172
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 24 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 24 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
