Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003441

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пневмовакс® 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Состав Одна доза (0,5 мл) содержит: Действующие вещества Streptococcus pneumoniae полисахариды (по датской номенклатуре серотипы 1, 2, 3, 4, 5, 6 B , 7F, 8, 9N, 9V, 10 A , 11 A , 12F, 14, 15 B , 17F, 18 C , 19 A , 19F, 20, 22F, 23F, 33F) по 25 мкг каждого серотипа. Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 4,5 мг, фенол — 1,25 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003441-290621 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.