Информация по регистрационному удостоверению №П N015542/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис груп АО (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Плавикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
Состав | действующее вещество: клопидогрела гидросульфат в форме II 97,875 мг (в пересчете на клопидогрел — 75,0 мг) вспомогательные вещества: маннитол; макрогол 6000; МКЦ (с низким содержанием воды, 90 мкм); гипролоза низкозамещенная; касторовое масло гидрогенизированное оболочка пленочная: опадрай розовый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (E171), триацетин, краситель железа оксид красный (E172); воск карнаубский |
Реквизиты нормативной документации | П N015542/01-050309 изменение №8, ЛП-№(000307)-(РГ-RU)-291122 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910004349, 3582910014349
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910014188, 03664798039160, 03664798045307, 3582910014188, 3664798039160, 3664798045307
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910014195
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910014218
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910014225
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910014232
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910039815
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910039839
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910073482, 03664798039153, 03664798045314, 3582910073482, 3664798039153, 3664798045314
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Клир ЭсЭнСи (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Плавикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
Состав | действующее вещество: клопидогрела гидросульфат в форме II 97,875 мг (в пересчете на клопидогрел — 75,0 мг) вспомогательные вещества: маннитол; макрогол 6000; МКЦ (с низким содержанием воды, 90 мкм); гипролоза низкозамещенная; касторовое масло гидрогенизированное оболочка пленочная: опадрай розовый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (E171), триацетин, краситель железа оксид красный (E172); воск карнаубский |
Реквизиты нормативной документации | П N015542/01-050309 изменение №8, ЛП-№(000307)-(РГ-RU)-291122 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910004349, 3582910014349
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910014188, 03664798039160, 03664798045307, 3582910014188, 3664798039160, 3664798045307
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910014195
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910014218
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910014225
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910014232
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910039815
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910039839
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910073482, 03664798039153, 03664798045314, 3582910073482, 3664798039153, 3664798045314
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Плавикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
Состав | действующее вещество: клопидогрела гидросульфат в форме II 97,875 мг (в пересчете на клопидогрел — 75,0 мг) вспомогательные вещества: маннитол; макрогол 6000; МКЦ (с низким содержанием воды, 90 мкм); гипролоза низкозамещенная; касторовое масло гидрогенизированное оболочка пленочная: опадрай розовый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (E171), триацетин, краситель железа оксид красный (E172); воск карнаубский |
Реквизиты нормативной документации | П N015542/01-050309 изменение №8, ЛП-№(000307)-(РГ-RU)-291122 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910004349, 3582910014349
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910014188, 03664798039160, 03664798045307, 3582910014188, 3664798039160, 3664798045307
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910014195
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910014218
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910014225
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910014232
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910039815
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910039839
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910073482, 03664798039153, 03664798045314, 3582910073482, 3664798039153, 3664798045314
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.