Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015542/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015542/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис груп АО (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Плавикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клопидогрел
Состав действующее вещество: клопидогрела гидросульфат в форме II 97,875 мг (в пересчете на клопидогрел — 75,0 мг) вспомогательные вещества: маннитол; макрогол 6000; МКЦ (с низким содержанием воды, 90 мкм); гипролоза низкозамещенная; касторовое масло гидрогенизированное оболочка пленочная: опадрай розовый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (E171), триацетин, краситель железа оксид красный (E172); воск карнаубский
Реквизиты нормативной документации П N015542/01-050309 изменение №8, ЛП-№(000307)-(РГ-RU)-291122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Клир ЭсЭнСи (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Плавикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клопидогрел
Состав действующее вещество: клопидогрела гидросульфат в форме II 97,875 мг (в пересчете на клопидогрел — 75,0 мг) вспомогательные вещества: маннитол; макрогол 6000; МКЦ (с низким содержанием воды, 90 мкм); гипролоза низкозамещенная; касторовое масло гидрогенизированное оболочка пленочная: опадрай розовый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (E171), триацетин, краситель железа оксид красный (E172); воск карнаубский
Реквизиты нормативной документации П N015542/01-050309 изменение №8, ЛП-№(000307)-(РГ-RU)-291122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Плавикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клопидогрел
Состав действующее вещество: клопидогрела гидросульфат в форме II 97,875 мг (в пересчете на клопидогрел — 75,0 мг) вспомогательные вещества: маннитол; макрогол 6000; МКЦ (с низким содержанием воды, 90 мкм); гипролоза низкозамещенная; касторовое масло гидрогенизированное оболочка пленочная: опадрай розовый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (E171), триацетин, краситель железа оксид красный (E172); воск карнаубский
Реквизиты нормативной документации П N015542/01-050309 изменение №8, ЛП-№(000307)-(РГ-RU)-291122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.