Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000001

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.03.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Плаксат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксалиплатин
Состав 1 флакон дозировкой 50 мг содержит: Действующее вещество: Оксалиплатин 50,00 мг; Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат 450,00 мг. 1 флакон дозировкой 100 мг содержит: Действующее вещество: Оксалиплатин 100,00 мг; Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат 900,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-000001-270820
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.03.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.06.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Плаксат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксалиплатин
Состав 1 флакон дозировкой 50 мг содержит: Действующее вещество: Оксалиплатин 50,00 мг; Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат 450,00 мг. 1 флакон дозировкой 100 мг содержит: Действующее вещество: Оксалиплатин 100,00 мг; Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат 900,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-000001-270820
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.