Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001788)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиразидол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирлиндол |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Пирлиндола гидрохлорид — 25,0 мг или 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Для дозировки 25 мг : лактозы моногидрат (сахар молочный) — 50,0 мг, крахмал картофельный — 19,2 мг, кальция стеарат — 0,8 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 5,0 мг; Для дозировки 50 мг : лактозы моногидрат (сахар молочный) — 100,0 мг, крахмал картофельный — 38,4 мг, кальция стеарат — 1,6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 10,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001530/01-160519 изменение №2, ЛП-№(001788)-(РГ-RU)-080223 |
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005571, 04601669017093, 4601669005571
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 25 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 25 мг, №5000 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 25 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 25 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005601, 04601669017123, 4601669005601
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №5000 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.