Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016013/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Минскинтеркапс (Республика Беларусь)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пирацезин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам + Циннаризин
Состав 1 капсула содержит: Действующие вещества: Пирацетама — 400 мг, Циннаризина — 25 мг; Вспомогательные вещества: Магния гидроксикарбонат — 30,4 мг, кальция стеарат — 4,6 мг; Состав оболочки желатиновых капсул: Желатин — 80,784 мг, вода очищенная — 13,920 мг, натрия лаурилсульфат — 0,1152 мг, титана диоксид — 1,1808 мг. Масса содержимого капсулы — 460 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N016013/01-141020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 400 мг+25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь),
  • капсулы 400 мг+25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь),
  • капсулы 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь),
  • капсулы 400 мг+25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь),
  • капсулы 400 мг+25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь),
  • капсулы 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 4810046001727

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Минскинтеркапс (Республика Беларусь)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.02.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пирацезин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам + Циннаризин
Состав 1 капсула содержит: Действующие вещества: Пирацетама — 400 мг, Циннаризина — 25 мг; Вспомогательные вещества: Магния гидроксикарбонат — 30,4 мг, кальция стеарат — 4,6 мг; Состав оболочки желатиновых капсул: Желатин — 80,784 мг, вода очищенная — 13,920 мг, натрия лаурилсульфат — 0,1152 мг, титана диоксид — 1,1808 мг. Масса содержимого капсулы — 460 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N016013/01-141020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 400 мг+25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь),
  • капсулы 400 мг+25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь),
  • капсулы 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь),
  • капсулы 400 мг+25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь),
  • капсулы 400 мг+25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь),
  • капсулы 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 4810046001727

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.