Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007673
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПИКАМИЛОН® ГИНКГО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт + Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующие вещества Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой 40 мг (с содержанием суммы флавоноидных гликозидов 22,0–27,0%, гинкгогликозидов А, В и С 2,8–6,2%, билобалида 2,8–5,8%), (35–67):1, экстрагент этанол 50% Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота 20 мг (Натриевая соль никотиноил- гамма -аминомасляной кислоты) (в пересчете на сухое вещество) Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 197,7 мг Крахмал картофельный 36 мг Целлюлоза микрокристаллическая 101 32,58 мг Кроскармеллоза натрия 15 мг Тальк 9,72 мг Кремния диоксид коллоидный 6 мг Магния стеарат 3 мг Капсулы твердые желатиновые № 0 [Состав оболочки капсулы (корпус): Краситель бриллиантовый синий — 0,0029 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,0025 мг, титана диоксид — 0,5965 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,0007 мг, желатин 59,0474 мг; Состав оболочки капсулы (крышка): Краситель патентный синий — 0,0278 мг, титана диоксид — 0,727 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,0119 мг, краситель железа оксид желтый — 0,1818 мг, желатин — 35,4015 мг]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007673-071221 изменение №3, ЛП-№(009232)-(РГ-RU)-130325 |
- капсулы 40 мг+20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 40 мг+20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 40 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015846
- капсулы 40 мг+20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 40 мг+20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669016942
- капсулы 40 мг+20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 40 мг+20 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669017741
- капсулы 40 мг+20 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 40 мг+20 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.