Информация по регистрационному удостоверению №П N013803/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Персен® Ночь |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной травы экстракт + Мяты перечной листьев экстракт |
| Состав | Состав содержимого 1 капсулы: Действующие вещества: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4–7):1) (соответствует нативному экстракту) —125,00 мг (87,50 мг); мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); мяты перечной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); Вспомогательные вещества: магния оксид — 6,00 мг, лактозы моногидрат — 85,50 мг, тальк — 8,10 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,20 мг, магния стеарат — 2,20 мг; Состав корпуса оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,366 мг, железа оксид красный Е172 — 0,311 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,092 мг, вода — 5,307 мг, желатин — минимум 30,524 мг (до 100%); Состав крышки оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,244 мг, железа оксид красный Е172 — 0,207 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,061 мг, вода — 3,538 мг, желатин — минимум 20,350 мг (до 100%). |
| Реквизиты нормативной документации | П N013803/01-290523 изменение №4, ЛП-№(008150)-(РГ-RU)-171224 |
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Персен® Ночь |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной травы экстракт + Мяты перечной листьев экстракт |
| Состав | Состав содержимого 1 капсулы: Действующие вещества: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4–7):1) (соответствует нативному экстракту) —125,00 мг (87,50 мг); мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); мяты перечной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); Вспомогательные вещества: магния оксид — 6,00 мг, лактозы моногидрат — 85,50 мг, тальк — 8,10 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,20 мг, магния стеарат — 2,20 мг; Состав корпуса оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,366 мг, железа оксид красный Е172 — 0,311 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,092 мг, вода — 5,307 мг, желатин — минимум 30,524 мг (до 100%); Состав крышки оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,244 мг, железа оксид красный Е172 — 0,207 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,061 мг, вода — 3,538 мг, желатин — минимум 20,350 мг (до 100%). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N013803/01-290523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- капсулы, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Персен® Ночь |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной травы экстракт + Мяты перечной листьев экстракт |
| Состав | Состав содержимого 1 капсулы: Действующие вещества: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4–7):1) (соответствует нативному экстракту) —125,00 мг (87,50 мг); мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); мяты перечной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); Вспомогательные вещества: магния оксид — 6,00 мг, лактозы моногидрат — 85,50 мг, тальк — 8,10 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,20 мг, магния стеарат — 2,20 мг; Состав корпуса оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,366 мг, железа оксид красный Е172 — 0,311 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,092 мг, вода — 5,307 мг, желатин — минимум 30,524 мг (до 100%); Состав крышки оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,244 мг, железа оксид красный Е172 — 0,207 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,061 мг, вода — 3,538 мг, желатин — минимум 20,350 мг (до 100%). |
| Реквизиты нормативной документации | П N013803/01-290523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 03838957007318
- капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 03838957007370
- капсулы, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 03838957007462, 3838957007462
- капсулы, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Персен® Ночь |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной травы экстракт + Мяты перечной листьев экстракт |
| Состав | Состав содержимого 1 капсулы: Действующие вещества: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4–7):1) (соответствует нативному экстракту) —125,00 мг (87,50 мг); мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); мяты перечной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); Вспомогательные вещества: магния оксид — 6,00 мг, лактозы моногидрат — 85,50 мг, тальк — 8,10 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,20 мг, магния стеарат — 2,20 мг; Состав корпуса оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,366 мг, железа оксид красный Е172 — 0,311 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,092 мг, вода — 5,307 мг, желатин — минимум 30,524 мг (до 100%); Состав крышки оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,244 мг, железа оксид красный Е172 — 0,207 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,061 мг, вода — 3,538 мг, желатин — минимум 20,350 мг (до 100%). |
| Реквизиты нормативной документации | П N013803/01-290523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 03838957007318
- капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 03838957007370
- капсулы, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 03838957007462, 3838957007462
- капсулы, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Персен® Ночь |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной травы экстракт + Мяты перечной листьев экстракт |
| Состав | Состав содержимого 1 капсулы: Действующие вещества: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4–7):1) (соответствует нативному экстракту) —125,00 мг (87,50 мг); мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); мяты перечной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); Вспомогательные вещества: магния оксид — 6,00 мг, лактозы моногидрат — 85,50 мг, тальк — 8,10 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,20 мг, магния стеарат — 2,20 мг; Состав корпуса оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,366 мг, железа оксид красный Е172 — 0,311 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,092 мг, вода — 5,307 мг, желатин — минимум 30,524 мг (до 100%); Состав крышки оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,244 мг, железа оксид красный Е172 — 0,207 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,061 мг, вода — 3,538 мг, желатин — минимум 20,350 мг (до 100%). |
| Реквизиты нормативной документации | П N013803/01-091220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957007318, 3838957076734
- капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957007370, 3838957076741
- капсулы, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957007462, 3838957076758
- капсулы, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Персен® Ночь |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной травы экстракт + Мяты перечной листьев экстракт |
| Состав | Состав содержимого 1 капсулы: Действующие вещества: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4–7):1) (соответствует нативному экстракту) —125,00 мг (87,50 мг); мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); мяты перечной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); Вспомогательные вещества: магния оксид — 6,00 мг, лактозы моногидрат — 85,50 мг, тальк — 8,10 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,20 мг, магния стеарат — 2,20 мг; Состав корпуса оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,366 мг, железа оксид красный Е172 — 0,311 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,092 мг, вода — 5,307 мг, желатин — минимум 30,524 мг (до 100%); Состав крышки оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,244 мг, железа оксид красный Е172 — 0,207 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,061 мг, вода — 3,538 мг, желатин — минимум 20,350 мг (до 100%). |
| Реквизиты нормативной документации | П N013803/01-091220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957007318, 3838957076734
- капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957007370, 3838957076741
- капсулы, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957007462, 3838957076758
- капсулы, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
