Информация по регистрационному удостоверению №Р N000543/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Диамед (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пентатех, 99mTc |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция тринатрия пентетат |
| Состав | Лиофилизат. Состав на 1 флакон. Олова дихлорида безводного 0,33 мг Кальция тринатрия пентетат 4,80 мг (Кальцийтринатриевой соли диэтилентриаминпентауксусной кислоты) Кислоты аскорбиновой 0,16 мг Готовый препарат. Состав на 1 мл. Технеций-99m 75–1500 МБк Олова дихлорида безводного 0,066 мг Кальция тринатрия пентетат 0,960 мг (Кальцийтринатриевой соли диэтилентриаминпентауксусной кислоты) Кислоты аскорбиновой 0,032 мг Натрия хлорида 9,000 мг Воды для инъекций q.s. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000543/01-040408 изменение №1, ЛП-№(005515)-(РГ-RU)-200524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон 10 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Диамед (Россия), 04606223000054, 4606223000054
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
