Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002271

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пентанов®-Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Напроксен + Фенобарбитал
Состав Состав на одну таблетку Действующие вещества: Метамизола натрия моногидрат — 300,0 мг, напроксен — 100,0 мг, кофеин — 50,0 мг, кодеина моногидрат или кодеина фосфата гемигидрат в пересчете на кодеин — 8,0 мг, фенобарбитал — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 242,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, повидон К‑17) — 9,0 мг, натрия цитрат — 4,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002271-170818 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пентанов®-Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Напроксен + Фенобарбитал
Состав Состав на одну таблетку Действующие вещества: Метамизола натрия моногидрат — 300,0 мг, напроксен — 100,0 мг, кофеин — 50,0 мг, кодеина моногидрат или кодеина фосфата гемигидрат в пересчете на кодеин — 8,0 мг, фенобарбитал — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 242,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, повидон К‑17) — 9,0 мг, натрия цитрат — 4,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002271-170818 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пенталгин®-Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Напроксен + Фенобарбитал
Состав Состав на одну таблетку Действующие вещества: Метамизола натрия моногидрат — 300,0 мг, напроксен — 100,0 мг, кофеин — 50,0 мг, кодеина моногидрат или кодеина фосфата гемигидрат в пересчете на кодеин — 8,0 мг, фенобарбитал — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 242,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, повидон К‑17) — 9,0 мг, натрия цитрат — 4,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0550-7767-06 изменение №13
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669002716
  • таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пенталгин®-Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Напроксен + Фенобарбитал
Состав Состав на одну таблетку Действующие вещества: Метамизола натрия моногидрат — 300,0 мг, напроксен — 100,0 мг, кофеин — 50,0 мг, кодеина моногидрат или кодеина фосфата гемигидрат в пересчете на кодеин — 8,0 мг, фенобарбитал — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 242,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, повидон К‑17) — 9,0 мг, натрия цитрат — 4,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0550-7767-06 изменение №13
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669002716
  • таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.