Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005468
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм Про АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | НОВЕМА® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Напроксен |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Напроксен натрия — 275,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая 101) — 101,13 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К‑30) — 12,00 мг, тальк — 10,00 мг, вода очищенная — 18,00 мг, магния стеарат — 3,87 мг. Оболочка: Пленочная голубого цвета — 15,000 мг [гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (гипромеллоза) — 7,302 мг, тальк — 2,5305 мг, повидон — 2,322 мг, титана диоксид — 2,106 мг, полисорбат‑80 — 0,66 мг, FD&C голубой 2 индигокармин алюминиевый лак 0,0585 мг, FD&C голубой 1 бриллиантовый голубой FCF алюминиевый лак — 0,018 мг, оксид железа желтый — 0,003 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005468-120419 изменение №7, ЛП-№(008462)-(РГ-RU)-160125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669013415, 04601669016812
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669013422, 04601669016829
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из ПВХ/ПВДХ-пленки - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из ПВХ/ПВДХ-пленки (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060373
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из ПВХ/ПВДХ-пленки - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060373
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (3) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из ПВХ/ПВДХ-пленки (3) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | НОВЕМА® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Напроксен |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Напроксен натрия — 275,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая 101) — 101,13 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К‑30) — 12,00 мг, тальк — 10,00 мг, вода очищенная — 18,00 мг, магния стеарат — 3,87 мг. Оболочка: Пленочная голубого цвета — 15,000 мг [гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (гипромеллоза) — 7,302 мг, тальк — 2,5305 мг, повидон — 2,322 мг, титана диоксид — 2,106 мг, полисорбат‑80 — 0,66 мг, FD&C голубой 2 индигокармин алюминиевый лак 0,0585 мг, FD&C голубой 1 бриллиантовый голубой FCF алюминиевый лак — 0,018 мг, оксид железа желтый — 0,003 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005468-120419 изменение №7, ЛП-№(008462)-(РГ-RU)-160125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669013415, 04601669016812
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669013422, 04601669016829
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из ПВХ/ПВДХ-пленки - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из ПВХ/ПВДХ-пленки (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060373
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из ПВХ/ПВДХ-пленки - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060373
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (3) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из ПВХ/ПВДХ-пленки (3) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пенталгин® Моно |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Напроксен |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Напроксен натрия — 275,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая 101) — 101,13 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К‑30) — 12,00 мг, тальк — 10,00 мг, вода очищенная — 18,00 мг, магния стеарат — 3,87 мг. Оболочка: Пленочная голубого цвета — 15,000 мг [гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (гипромеллоза) — 7,302 мг, тальк — 2,5305 мг, повидон — 2,322 мг, титана диоксид — 2,106 мг, полисорбат‑80 — 0,66 мг, FD&C голубой 2 индигокармин алюминиевый лак 0,0585 мг, FD&C голубой 1 бриллиантовый голубой FCF алюминиевый лак — 0,018 мг, оксид железа желтый — 0,003 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005468-120419 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пенталгин® Моно |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Напроксен |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Напроксен натрия — 275,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая 101) — 101,13 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К‑30) — 12,00 мг, тальк — 10,00 мг, вода очищенная — 18,00 мг, магния стеарат — 3,87 мг. Оболочка: Пленочная голубого цвета — 15,000 мг [гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (гипромеллоза) — 7,302 мг, тальк — 2,5305 мг, повидон — 2,322 мг, титана диоксид — 2,106 мг, полисорбат‑80 — 0,66 мг, FD&C голубой 2 индигокармин алюминиевый лак 0,0585 мг, FD&C голубой 1 бриллиантовый голубой FCF алюминиевый лак — 0,018 мг, оксид железа желтый — 0,003 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005468-120419 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
