Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002501
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентанов® Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | На одну таблетку: Действующие вещества: Парацетамол — 300,0 мг, пропифеназон — 250,0 мг, кофеин — 50,0 мг, кодеина фосфат гемигидрат — 8,0 мг, фенобарбитал — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 28,00 мг, крахмал картофельный — 55,06 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон K‑25) — 13,74 мг, натрия крахмала гликолят (карбоксиметилкрахмал натрия) — 41,20 мг, натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат) — 16,00 мг, тальк — 16,00 мг, стеариновая кислота — 1,60 мг, магния стеарат — 6,40 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002501-100517 изменение №3 |
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентанов® Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | На одну таблетку: Действующие вещества: Парацетамол — 300,0 мг, пропифеназон — 250,0 мг, кофеин — 50,0 мг, кодеина фосфат гемигидрат — 8,0 мг, фенобарбитал — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 28,00 мг, крахмал картофельный — 55,06 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон K‑25) — 13,74 мг, натрия крахмала гликолят (карбоксиметилкрахмал натрия) — 41,20 мг, натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат) — 16,00 мг, тальк — 16,00 мг, стеариновая кислота — 1,60 мг, магния стеарат — 6,40 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002501-100517 изменение №3 |
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пенталгин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон + Фенобарбитал |
Состав | На одну таблетку: Действующие вещества: Парацетамол — 300,0 мг, пропифеназон — 250,0 мг, кофеин — 50,0 мг, кодеина фосфат гемигидрат — 8,0 мг, фенобарбитал — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 28,00 мг, крахмал картофельный — 55,06 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон K‑25) — 13,74 мг, натрия крахмала гликолят (карбоксиметилкрахмал натрия) — 41,20 мг, натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат) — 16,00 мг, тальк — 16,00 мг, стеариновая кислота — 1,60 мг, магния стеарат — 6,40 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0550-7012-05 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.