Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007734
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИНСТИТУТ БИООРГАНИЧЕСКОЙ ХИМИИ НАЦИОНАЛЬНОЙ АКАДЕМИИ НАУК БЕЛАРУСИ ГУ (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пеметрексед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеметрексед |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007734-271221 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, ИНСТИТУТ БИООРГАНИЧЕСКОЙ ХИМИИ НАЦИОНАЛЬНОЙ АКАДЕМИИ НАУК БЕЛАРУСИ ГУ (Республика Беларусь), 04810433000555, 4810433000555
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, ИНСТИТУТ БИООРГАНИЧЕСКОЙ ХИМИИ НАЦИОНАЛЬНОЙ АКАДЕМИИ НАУК БЕЛАРУСИ ГУ (Республика Беларусь), 04810433000562, 4810433000562
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.