Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002542
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармапарк (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ПегАльтевир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пэгинтерферон альфа-2b |
| Состав | Содержание (в 0,5 мл восстановленного раствора*): Действующее вещество: Пэгинтерферон альфа‑2b — 50 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг, 150 мкг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфат (в пересчете на безводное вещество) — 0,75 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (в пересчете на безводное вещество) — 0,75 мг, сахароза — 40,00 мг, полисорбат 80 — 0,05 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл (на дозу). * Первичная упаковка содержит 0,2 мл избытка препарата для компенсации потерь при растворении лиофилизата. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002542-090921 изменение №1, ЛП-№(009417)-(РГ-RU)-250325 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010510, 4601808010510
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010527, 4601808010527
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010800, 4601808010800
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010787, 4601808010787
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010794, 4601808010794
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
