Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002542

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармапарк (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ПегАльтевир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пэгинтерферон альфа-2b
Состав Содержание (в 0,5 мл восстановленного раствора*): Действующее вещество: Пэгинтерферон альфа‑2b — 50 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг, 150 мкг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфат (в пересчете на безводное вещество) — 0,75 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (в пересчете на безводное вещество) — 0,75 мг, сахароза — 40,00 мг, полисорбат 80 — 0,05 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл (на дозу). * Первичная упаковка содержит 0,2 мл избытка препарата для компенсации потерь при растворении лиофилизата.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002542-090921
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.