Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007415
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.09.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пефлостан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пефлоксацин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Пефлоксацина мезилата дигидрат, 5,59 мг в пересчете на пефлоксацин 4,0 мг Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат (в пересчете на безводное вещество) 50,0 мг Динатрия эдетат дигидрат (трилон Б) 0,05 мг Вода для инъекций до 1,0 мл Теоретическая осмолярность: 303,5 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007415-170921, ЛП-№(003764)-(РГ-RU)-211123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 4 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008105
- раствор для инфузий 4 мг/мл, №36 - флакон 100 мл (36) - коробка (коробочка) картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008099
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
