Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002660
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пасконат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | 100 мл раствора содержат: Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат (в перерасчете на 100% безводное вещество) 3,0 г; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат 0,05 г, натрия сульфит (в перерасчете на 100% безводное вещество) 0,5 г, воды для инъекций до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14366-06 изменение №5, ЛП-№(001023)-(РГ-RU)-180722 |
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017863472, 04620017867395, 4620017863472, 4620017867395
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017862987, 04620017867401, 4620017862987, 4620017867401
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - ящик из гофрированного картона, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017863557, 04620017867388, 4620017863557, 4620017867388
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик из гофрированного картона, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 400 мл - ящик из гофрированного картона, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юрия-Фарм (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пасконат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | 100 мл раствора содержат: Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат (в перерасчете на 100% безводное вещество) 3,0 г; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат 0,05 г, натрия сульфит (в перерасчете на 100% безводное вещество) 0,5 г, воды для инъекций до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | 42-14366-06 |
- раствор для инфузий 30 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Юрия-Фарм (Украина), 4820023310384
- раствор для инфузий 30 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Юрия-Фарм (Украина), 4820023310391
- раствор для инфузий 30 мг/мл, флакон 400 мл - пачка картонная, Юрия-Фарм (Украина), 4820023310407
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Юрия-Фарм (Украина),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Юрия-Фарм (Украина),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Юрия-Фарм (Украина), 4605310018842
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.