Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007579/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нацимбио АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ПАСК |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
| Состав | Действующее вещество: Натрия аминосалицилат дигидрат 500 мг или 1000 мг; Вспомогательные вещества: Ядро : Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг/ 20 мг, магния гидроксикарбонат 10 мг/ 20 мг, повидон среднемолекулярный 14 мг/ 28 мг, стеариновая кислота 1 мг/ 2 мг, аэросил: (кремния диоксид коллоидный) 2 мг/ 4 мг, кросповидон (Коллидон CL) 3 мг/ 6 мг. Оболочка : Оболочка «Адвантия Перформенс», фирмы «Ай-Эс-Пи», лот 390076HZ49, Швейцария 60 мг/ 120 мг (состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 32,52 мг/ 65,04 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 1,5 мг/ 3 мг, триэтилцитрат 7,02 мг/ 14,04 мг, тальк 15 мг/ 30 мг, титана диоксид 3,96 мг/ 7,92 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007579/08-190908 изменение №13, ЛП-№(001988)-(РГ-RU)-170323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001943, 04605310029220, 4605310001943
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №372 - 372 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001950, 4605310001950
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001967, 04605310027738, 4605310001967
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310015179, 04605310027721, 4605310001967, 4605310015179
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001912, 04605310027714, 4605310001912
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, №372 - 372 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310015179
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ПАСК |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
| Состав | Действующее вещество: Натрия аминосалицилат дигидрат 500 мг или 1000 мг; Вспомогательные вещества: Ядро : Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг/ 20 мг, магния гидроксикарбонат 10 мг/ 20 мг, повидон среднемолекулярный 14 мг/ 28 мг, стеариновая кислота 1 мг/ 2 мг, аэросил: (кремния диоксид коллоидный) 2 мг/ 4 мг, кросповидон (Коллидон CL) 3 мг/ 6 мг. Оболочка : Оболочка «Адвантия Перформенс», фирмы «Ай-Эс-Пи», лот 390076HZ49, Швейцария 60 мг/ 120 мг (состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 32,52 мг/ 65,04 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 1,5 мг/ 3 мг, триэтилцитрат 7,02 мг/ 14,04 мг, тальк 15 мг/ 30 мг, титана диоксид 3,96 мг/ 7,92 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007579/08-190908 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001943
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, №372 - 372 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001950
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001967
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310015179
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001912
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, №372 - 372 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
