Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006078
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.02.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пароксетин-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пароксетин |
Состав | действующее вещество: пароксетина гидрохлорида гемигидрат 22,8 мг в пересчете на пароксетин — 20 мг вспомогательные вещества: ядро: кальция гидрофосфата дигидрат — 269,7 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 3,0 мг; магния стеарат — 3,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,59 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 1,91 мг; тальк — 1,53 мг; титана диоксид (Е171) — 0,97 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006078-060220 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655022777, 4690655022777
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655022784
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655022791
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655022807
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.