Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004950
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.07.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пара-аминосалицилат натрия-Бинергия |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
| Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество : Натрия пара‑аминосалицилат (в пересчете на 100% безводное вещество) — 13,49 г (эквивалентно 11,72 г свободной аминосалициловой кислоты и 1,77 г ионов натрия). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004950-230718 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13.49 г, флакон 13.490 г - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009311, 4605894009311
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13.49 г, №5 - флакон 13.490 г (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13.49 г, №10 - флакон 13.490 г (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13.49 г, флакон 13.490 г - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13.49 г, №5 - флакон 13.490 г (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13.49 г, №10 - флакон 13.490 г (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.07.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пара-аминосалицилат натрия-Бинергия |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
| Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество : Натрия пара‑аминосалицилат (в пересчете на 100% безводное вещество) — 13,49 г (эквивалентно 11,72 г свободной аминосалициловой кислоты и 1,77 г ионов натрия). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004950-230718 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13.49 г, флакон 13.490 г - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009311, 4605894009311
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13.49 г, №5 - флакон 13.490 г (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13.49 г, №10 - флакон 13.490 г (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13.49 г, флакон 13.490 г - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13.49 г, №5 - флакон 13.490 г (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13.49 г, №10 - флакон 13.490 г (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
