Информация по регистрационному удостоверению №Р N000924/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Армавирская биофабрика ФКП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Папаверина гидрохлорид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Папаверина гидрохлорид — 20,0 мг Вспомогательные вещества : Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) — 0,05 мг Метионин — 0,1 мг Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000924/01-280223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894000172
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894001605
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Папаверина гидрохлорид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Папаверина гидрохлорид — 20,0 мг Вспомогательные вещества : Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) — 0,05 мг Метионин — 0,1 мг Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000924/01-100610 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 2%, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия), 4605894000172
- раствор для инъекций 2%, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 2%, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 2%, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
