Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000101/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Панзинорм® 10 000 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | на 1 капсулу Ядро пеллет Действующее вещество: Панкреатин (свиной) в форме пеллет 106,213 мг — 136,307 мг 1 , соответствующий 10000 ЕД. Евр. Фарм. липазы, 7200 ЕД. Евр. Фарм. амилазы, 400 ЕД. Евр. Фарм. протеазы Оболочка пеллет Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия 2 , триэтилцитрат, тальк, симетикон, 30% эмульсия 3 Состав твердых желатиновых капсул: Корпус: титана диоксид (Е171), желатин Крышечка: титана диоксид (Е171), желатин 1 Включая избыток для обеспечения стабильности по массе 10% (м/м), относительно активности липазы. 2 Полимерная дисперсия содержит 0,2% натрия лаурилсульфата и 0,7% полисорбата‑80, в качестве эмульгаторов. 3 30% Эмульсия содержит 2,5% метилцеллюлозы, 0,1% сорбиновой кислоты. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000101/09-230920 изменение №1, ЛП-№(003953)-(РГ-RU)-271124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989559526, 3838989559526, 3838989765651
- капсулы кишечнорастворимые, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989559540
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Панзинорм® 10 000 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | на 1 капсулу Ядро пеллет Действующее вещество: Панкреатин (свиной) в форме пеллет 106,213 мг — 136,307 мг 1 , соответствующий 10000 ЕД. Евр. Фарм. липазы, 7200 ЕД. Евр. Фарм. амилазы, 400 ЕД. Евр. Фарм. протеазы Оболочка пеллет Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия 2 , триэтилцитрат, тальк, симетикон, 30% эмульсия 3 Состав твердых желатиновых капсул: Корпус: титана диоксид (Е171), желатин Крышечка: титана диоксид (Е171), желатин 1 Включая избыток для обеспечения стабильности по массе 10% (м/м), относительно активности липазы. 2 Полимерная дисперсия содержит 0,2% натрия лаурилсульфата и 0,7% полисорбата‑80, в качестве эмульгаторов. 3 30% Эмульсия содержит 2,5% метилцеллюлозы, 0,1% сорбиновой кислоты. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000101/09-140109 изменение №2 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
