Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N001649/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001649/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Брынцалов-А АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Панзим® форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав Состав на 1 таблетку: Ядро: Активное вещество Панкреатин — 175 мг (энзимные активности: амилолитическая активность — не менее 4200 ЕД ФИП, липолитическая активность — не менее 3500 ЕД ФИП, протеолитическая активность — не менее 250 ЕД ФИП). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 57,75 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12,50 мг, магния стеарат — 0,75 мг. Пленочная, кишечнорастворимая оболочка: Бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] — 2,38 мг, макрогол‑6000 — 0,98 мг, лимонной кислоты моногидрат — 3,0 мг. Пленочная, полимерная оболочка: Пропиленгликоль — 0,851 мг, парафин жидкий — 0,7 мг, краситель азорубин — 0,018 мг, индигокармин — 0,001 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,85 мг, Опадрай II розовый (гипромеллоза — 28–40%, лактозы моногидрат — 21–40%, макрогол 4000 — 8–14%, окрашивающий пигмент: титана диоксид и/или железа оксид красный, и/или железа оксид желтый, и/или алюминиевый лак на основе индигокармина — 11–14%) — 4,22 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0053-3070-02 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Брынцалов-А ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Панзим® форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав Состав на 1 таблетку: Ядро: Активное вещество Панкреатин — 175 мг (энзимные активности: амилолитическая активность — не менее 4200 ЕД ФИП, липолитическая активность — не менее 3500 ЕД ФИП, протеолитическая активность — не менее 250 ЕД ФИП). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 57,75 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12,50 мг, магния стеарат — 0,75 мг. Пленочная, кишечнорастворимая оболочка: Бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] — 2,38 мг, макрогол‑6000 — 0,98 мг, лимонной кислоты моногидрат — 3,0 мг. Пленочная, полимерная оболочка: Пропиленгликоль — 0,851 мг, парафин жидкий — 0,7 мг, краситель азорубин — 0,018 мг, индигокармин — 0,001 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,85 мг, Опадрай II розовый (гипромеллоза — 28–40%, лактозы моногидрат — 21–40%, макрогол 4000 — 8–14%, окрашивающий пигмент: титана диоксид и/или железа оксид красный, и/или железа оксид желтый, и/или алюминиевый лак на основе индигокармина — 11–14%) — 4,22 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0053-3070-02 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Брынцалов-А ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Панзим® форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав Состав на 1 таблетку: Ядро: Активное вещество Панкреатин — 175 мг (энзимные активности: амилолитическая активность — не менее 4200 ЕД ФИП, липолитическая активность — не менее 3500 ЕД ФИП, протеолитическая активность — не менее 250 ЕД ФИП). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 57,75 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12,50 мг, магния стеарат — 0,75 мг. Пленочная, кишечнорастворимая оболочка: Бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] — 2,38 мг, макрогол‑6000 — 0,98 мг, лимонной кислоты моногидрат — 3,0 мг. Пленочная, полимерная оболочка: Пропиленгликоль — 0,851 мг, парафин жидкий — 0,7 мг, краситель азорубин — 0,018 мг, индигокармин — 0,001 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,85 мг, Опадрай II розовый (гипромеллоза — 28–40%, лактозы моногидрат — 21–40%, макрогол 4000 — 8–14%, окрашивающий пигмент: титана диоксид и/или железа оксид красный, и/или железа оксид желтый, и/или алюминиевый лак на основе индигокармина — 11–14%) — 4,22 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0053-3070-02 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.